展望2015医疗器械行业三大特征赶超3000亿
我国医疗器械行业发展呈现出法律监管严格、技术壁垒较高和市场需求巨大等三大特征。我国2015年将会投资3000亿元进行医疗设备的创新研发。无论是技术性很强的椎间孔镜还是医院里面最常见的医院对讲系统都包含在内。下面就对以下三大要求进行详细地解说。
技术壁垒:首先就是技术各方面的人才需求,国外的技术发展远比中国的技术发展要先近些,国外对于高科技的研发投资力度大,国家政策扶持好,同时国外从事从事于技术研发的时间特比中国的早很多,总体来说我们中国在出发点上就比国外的时间晚。医疗器械由于与身体直接或间接接触,甚至可能长期植入身体内部,因而其安全性要求很高,这同时也对技术产生了很高的要求。高技术壁垒的存在,决定了只有大型厂商才能在大中型医疗器械方面有所作为。
法律监管严格:国家监管严格,中国一向对于卫生医疗这一块的检测比较严格,一般的企业根本就没有生产医疗设备的资格,要想生产医疗设备类的产品首先要满足以下几点:产品备案与注册需要提交的资料有:(1)产品风险分析资料;(2)产品技术要求;(3)产品检验报告;(4)临床评价资料;(5)产品说明书及标签样稿;(6)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(7)证明产品安全、有效所需的其他资料。这些要求要想全部都满足对于一个企业来说并不是一件很简单的事情。
市场需求巨大:中国人口的不断增长,老龄化不断所占的比例不断的提高。中国总体生活水平的不断提高,同时随着环境的不断恶化,人们身上的疾病也变得越来越多,所以对于医疗设备的需求从侧方面也就变得越来越多。人类与疾病总是形影不离,并且随着生活压力的增大、环境污染加剧等各种因素的影响,对于健康保健的需求也在不断增长。
国家为了能够解决以上的三大问题,所以不惜投资3000亿来进行医疗设备的研发与创新。
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